PRODUCTOS
PRODUCTOS – CLART® CMA
CLART® CMA es una línea de productos de detección in vitro de mutaciones en genes asociados a respuesta a terapia, en pacientes con cáncer. Los productos CLART® CMA se basan en la tecnología CLART®, y en concreto en la amplificación mediante PCR multiplex y posterior visualización en arrays de baja densidad.
CLART® CMA KRAS·BRAF·PI3K:
Detección y diferenciación de 15 mutaciones puntuales asociadas a respuesta a terapia en pacientes con cáncer de colon metastásico.
CLART®CMA NRAS·iKRAS:
Detección y diferenciación de 10 mutaciones puntuales asociadas a respuesta a terapia en pacientes con cáncer de colon metastásico.
Las mutaciones concretas a detectar con los kits CLART® CMA KRAS·BRAF·PI3K y CLART® CMA NRAS·iKRAS son:
El diseño de estos kits ofrece al usuario la posibilidad de realizar un análisis a la carta, combinando las diferentes referencias de amplificación y visualizando en un único array por kit.
CLART® CMA EGFR:
Detección y diferenciación de 40 mutaciones puntuales, deleciones e inserciones asociadas a respuesta a terapia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico. Las mutaciones concretas a detectar con el kit CLART® CMA EGFR son:
CLART® CMA EGFR LB – Biopsia Líquida.
Ahora disponible el kit de análisis de EGFR para muestras en plasma .
CLART® CMA ALK·ROS1
Detección e identificación genética de las principales traslocaciones cromosómicas en los genes ALK y ROS.1 en pacientes con cáncer de pulmón.
CLART® CMA BRAF·MEK1·AKT1:
Detección y diferenciación de 6 mutaciones puntuales asociadas a respuesta a terapia en pacientes con melanoma.
Ventajas del diagnóstico con CLART® CMA:
- Se reduce considerablemente la cantidad de muestra requerida, pudiendo conservarse el tejido restante para futuros estudios o estudios paralelos.
- Los reactivos y componentes son suministrados listos para su uso, disminuyendo notablemente el tiempo de trabajo manual invertido en la técnica.
- Supone una optimización de los actuales protocolos para facilitar el workflow del laboratorio.
- Posibilita la detección de tumores quiméricos, diferenciar entre tumores primarios y metastásicos, ajustar la medicación o prever la respuesta a la misma.
Garantía de calidad: Los kits CLART® CMA KRAS·BRAF·PI3K, CLART® CMA NRAS·iKRAS y CLART® CMA EGFR, cumplen con la directiva EU 98/79/CE para IVD.
Datos de sensibilidad y especificidad de cada kit, tipo de muestras validadas, control de calidad, y protocolo de lectura e interpretación automática de resultados: Consultar Manuales de usuario correspondientes.
Bibliografía
1. “Biomarkers Predicting Clinical Outcome of Epidermal Growth Factor Receptor-Targeted Therapy in Metastatic Colorectal Cancer”. Review J Natl Cancer Inst 2009;101:1308–1324
2. “Effects of KRAS, BRAF, NRAS, and PIK3CA mutations on the efficacy of Cetuximab plus chemotherapy in chemotherapy-refractory metastatic colorectal cancer: a retrospective consortium analysis”. Lancet Oncol 2010; 11: 753–62.
3.“KRAS, BRAF, PIK3CA, and PTEN mutations: implications for targeted therapies in metastatic colorectal cancer”. Lancet Oncol 2011; 12: 594–603.
4. “Molecular Mechanisms of Resistance to Cetuximab and Panitumumab in Colorectal Cancer”. J Clin Oncol 2010 28:1254-1261.
5. “NRAS and KRAS testing by a new diagnostic method to detect point mutations in colorectal cancer specimens: CLART NRAS·iKRAS. 2014
- Manual de usuario KRAS·BRAF·PI3K
- Manual de usuario NRAS·iKRAS
- Manual de usuario EGFR
- Manual de usuario EGFR LB
- Manual de usuario ALK ·ROS1
- Manual de usuario BRAF·MEK1·AKT1
- – Protocolo Pre-PCR para BRAF·MEK1·AKT1
- – Protocolo Post-PCR para BRAF·MEK1·AKT1
- Hoja de seguridad
- Declaración de conformidad KRAS
- Declaración de conformidad BRAF
- Declaración de conformidad NRAS
- Declaración de conformidad EGFR
- Declaración de conformidad ALK · ROS1
- Declaración de conformidad MEK1 · AKT1
- Folleto